从FDA不良反应报告系统数据库检索结果中

sglt2抑制剂所致的酸中毒不良反应

大部分酸中毒患者是高阴离子间隙性代谢性酸中毒,且血酮或尿酮水平升高

fda

dka

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降糖药

受警告的这类药物包括坎格列净(canagliflozin,invokana,强生)、达格列净(dapagliflozin,farxiga,阿斯利康)、恩帕列净(embagliflozin,jardiance,礼来/勃林格),及其含有sglt2抑制剂成分的3种复合制剂:坎格列净+二甲双胍(invokamet, 强生)、达格列净+二甲双胍缓释片(xigduo xr,阿斯利康)、恩帕列净+利拉利汀(glyxambi,礼来/勃林格)

除低胰岛素血症外,还有一些潜在因素可引起高阴离子间隙呼吸性碱中毒性代谢性酸中毒,如血容量减少、急性肾损伤、低氧血症、经口饮食减少、饮酒史等

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sglt2抑制剂

fda建议,如糖尿病患者出现类似的临床表现或体征,医生应注意评估是否存在酸中毒(包括酮症酸中毒),如确认酸中毒,应停用sglt2抑制剂,并采取适当措施纠正酸中毒和监测血糖水平

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从2014年6月起,fda还在继续收集与sglt2抑制剂治疗相关的dka和酮症酸中毒不良反应报告fda表示会继续调查这类药物的安全性,并依此判断是代谢性酸中毒时呼吸否需要改变此类药物的处方信息(医脉通段梦编辑报道)

但这20例dka患者中,约有一半的患者没有明显诱因

酮症酸中毒在2型糖尿病中不易发现,有些dka患者表现为不典型的血糖轻度升高(250mg/dl)酮症酸中毒的一些体征包括呼吸困难、恶心、呕吐、腹痛、精神不振、疲劳、嗜睡

有些dka患者存在潜在的诱因,包括急性感染(泌尿道感染、肠胃炎、流行性感冒)、创伤、尿脓毒病、能量或液体摄入减少、胰岛素剂量减少

从fda不良反应报告系统数据库检索结果中可知,从2013年3月至2014年6月间,在使用sglt2抑制剂治疗的2型糖尿病患者中发生20例酸中毒事件,包括糖尿病酮症酸中毒(dka)、酮症酸中毒(ketoacidosis)、酮病(ketosis)

在fda统计的20例酸中毒事件中代谢性酸中毒的病因,所有患者均明确诊断为dka或酮症酸中毒,且需要住院治疗fda发现酸中毒事件与sglt2抑制剂治疗相关,该药起始治疗到出现酸中毒症状的中位时间为2周(范围:1~175天)

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关键词:

fda于5月15日发布警告称,使用sglt2抑制剂治疗2型糖尿病可能会引起酮症酸中毒,且需要住院治疗

酮症酸中毒

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